Calzature su misura
Il dispositivo CALZATURA ORTOPEDICA SU MISURA è un presidio ortopedico su misura ed è quindi stato progettato e realizzato secondo le disposizioni tratte dalla prescrizione medica rilasciata dal medico prescrittore del paziente e secondo le procedure tecniche di questa ortopedia basate sullo stato dell’arte ed in conformità alla Direttiva CEE 93/42 (e sue successive integrazioni), al Decreto Legge n° 46/97, alle norme UNI EN ISO 13485, UNI EN ISO 9000, UNI CEI EN ISO 14971, ecc. per uso esclusivo del paziente.
Tutte le avvertenze sono riferite ad un utilizzatore manifestante; qualora il soggetto fosse minore, portatore di handicap o in altro modo non manifestante o non senziente la responsabilità ricadrà sul tutore legale.
Vedasi anche la sezione “Note d’uso delle calzature su misura in pazienti con esigenze speciali”
- La calzatura è stata progettata e realizzata per prevenire, compensare e correggere atteggiamenti posturali e patologici del piede-caviglia e/o delle strutture sovra segmentarie e/o sostituire parti anatomiche mancanti.
- La calzatura ha come unico scopo quello sopraindicato, definito dalla prescrizione medica, ed è UTILIZZABILE ESCLUSIVAMENTE CON GLI ALTRI DISPOSITIVI CON CUI È STATA COSTRUITA; non può essere utilizzata per usi o scopi diversi.
- Prima di intraprendere qualsiasi attività non specificata in queste indicazioni e note d’uso consultare tassativamente il Tecnico Ortopedico.
- La calzatura non può e non deve essere utilizzata con nessun altro accessorio o dispositivo che non sia stato prescritto, progettato, realizzato, fornito o approvato per uso congiunto ad esse (es. plantari ortopedici su misura).
